恒遠解說血清的質量標準

恒遠解說血清的質量標準：

血清質量高低取決于兩方面因素：一是取材對象，二是取材過程。用于取材的動物應健康無病并且在的出生天數之內，取材過程應嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行，制備出的血清要經過嚴格的質量鑒定。WHO公布的《用動物細胞體外培養(yǎng)生產生物制品規(guī)程》中的要求：

1． 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當的監(jiān)測系統(tǒng)。

2． 有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。

3． 證明所用牛血清中不含對所生產疫苗病毒的抑制物。

4． 血清要通過濾膜過濾除菌，保證無菌。

5． 無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家要求無細菌噬菌體污染。

6． 對細胞有良好的支持繁殖作用。

我國在對牛血清的質量2000年版《中國生物制品主要原輔料質控標準》中提出比較嚴格的標準要求。包括蛋白質含量，細菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細菌內毒素，支持細胞增殖檢查。